PHARMACEUTICAL INDUSTRY GOALS
AND OBJECTIVES
Tujuan
utama dari industri farmasi adalah untuk meningkatkan kesehatan publik dan
kesejahteraan melalui pengembangan dan penjualan yang aman dan produk farmasi
yang efektif. Produsen mengabdikan upaya-upaya untuk penelitian dan
pengembangan, serta pemasaran produk-produk yang telah disetujui. Produk harus
dijual dengan keuntungan bagi produsen untuk tetap ekonomis. Keuntungan ini,
pada gilirannya, membantu untuk mendukung penelitian dan pengembangan dan
mengakibatkan obat-obatan baru. Sepanjang seluruh proses pengembangan obat dan
pemasaran, otoritas pemerintah, seperti FDA Amerika Serikat dan badan-badan
serupa di negara lain, mengatur industri.
Sebagian besar pengawas obat
mengharuskan sebuah pabrik farmasi menunjukkan bahwa produknya (baik obat atau
alat) adalah aman dan efektif sebelum menyetujui penjualan.di balik produk itu untuk
memenuhi kebutuhan peraturan, pabrik mempunyai kewajiban etis untuk memonitor
produk-produknya untuk keamanan pada berkelanjutan dasar, dalam rangka untuk
mengembangkan dan mempertahankan pelabelan produk yang mencerminkan pengetahuan
saat ini. Produsen label produk secara langsung mempengaruhi keamanan aman
resep obat oleh dokter dan aman menggunakan produk oleh masyarakat.
Dalam rangka untuk membangun keamanan dan keampuhan,
produsen harus memiliki pemahaman dasar dari target populasi pasien yang sukses
baik untuk pengembangan dan penjualan produk. Untuk tetap kompetitif, sebuah
pabrik harus dapat memprediksi tak terpenuhi kebutuhan medis beberapa dekade ke
masa depan dan memahami karakteristik dari individu-individu menderita dengan
kondisi berbagai kepentingan. Penelitian farmasi sangat mahal dan memakan
waktu. Mengingat sumber daya yang terbatas, keputusan harus dibuat sebagai mana
banyak kandidat obat untuk dikembangkan. Setelah obat ini telah disetujui untuk
dijual, ciri-ciri pasien memainkan peran penting dalam mengembangkan strategi
pemasaran dan membantu untuk memaksimalkan sumber daya pemasaran dengan
mengidentifikasi populasi target spesifik appropriat Sepanjang umur suatu obat,
dari penemuan melalui seluruh siklus pemasaran dan penjualan, industri memiliki
berkelanjutan kewajiban untuk memenuhi persyaratan peraturan di seluruh dunia.
Walaupun sengketa beberapa akan sangat perlunya regulasi, industri farmasi
tidak perlu berfungsi dalam lingkungan peraturan yang rasional. Tersirat dalam
tujuan ini adalah kebutuhan dasar yang logis untuk persetujuan obat, kebutuhan
rasional dan
pendekatan yang seimbang baik pra dan pengawasan obat postmarketing keselamatan, dan kebutuhan untuk lingkungan peraturan nonscientific relatif tanpa tekanan.
pendekatan yang seimbang baik pra dan pengawasan obat postmarketing keselamatan, dan kebutuhan untuk lingkungan peraturan nonscientific relatif tanpa tekanan.
Penting bagi keberhasilan terus industri farmasi dalam
memberikan pengobatan yang efektif untuk kondisi-kondisi medis serius adalah
kebebasan dari serangan yang tidak bertanggung jawab pada masalah keamanan. Ini
tidak menyarankan bahwa industri tidak
boleh bertanggung jawab atas tindakannya, melainkan bahwa tantangan keamanan
obat harus dimotivasi oleh diterapkan secara konsisten prinsip-prinsip ilmiah.
Untuk meminimalkan serangan seperti itu, ada kebutuhan untuk cepat, efisien,
dan suara secara ilmiah metode untuk mengevaluasi keamanan obat. Pemahaman yang
tepat kekuatan dan keterbatasan dari metode ini diperlukan oleh pemerintah,
kelompok-kelompok minat khusus, yang media, dokter, dan industri farmasi itu
sendiri Penjualan produk, baik obat atau perangkat, dapat tanpa dapat
diperbaiki lagi rusak atau produk itu sendiri ditarik dari pasar berdasarkan
serangan tak beralasan dan tak tertahankan, seperti yang terjadi dengan
Bendectin. Bahkan ketika keamanan produk tersebut kemudian sudah didapatkan,
publik mungkin telah mengikis kepercayaan baik dalam produk dan industri itu
sendiri . tanggung jawab produsen adalah untuk mengembangkan produk aman dan
efektif, memiliki kemampuan untuk secara cepat menilai kebutuhan kesehatan dan
keselamatan penduduk, dan mendorong dan mendukung kepercayaan publik dalam
tindakan industri dan pemerintah. Metode pharmacoepidemiology dapat memberikan
kontribusi kepada masing-masing bidang ini.
No comments:
Post a Comment