aerosol

AEROSOL

Sediaan yg mgandung 1/lbh zat aktif khasiat dalm wadah yg diberitekanan blbh, berisi propelent (propelan)/ campuran propelan /gas yg dimanpatkan yg cukup u mgeluarkan n memancarkan isi smp habis.

Keuntungan:

1.     dosis pemakaian obat yg dikeluarkan dipengaruhi o/ obat lain.

2.     stabilitas zat khasiat lbh terjamin terutama pgaruh udara, O2 n kelembapan

3.     pberian obat bisa lgsg pd tmpt yg sakit dg penyemprotan

4.     efek iritasi pd pemakaian topikal dpt dikurangi/dihilangkan

KOMPONEN UTAMA AEROSOL:

1.     propelan

2.     konsentrat

3.     co-solvent

4.     wadah

5.     pelengkap wadah

1). Propelan

tujuan—u/ mghslk tekanan dlm sistem arosol shg dpt mdorong bahan aktif obat keluar dr wadah mjd btk fisik yg diingini.ex: btk fisik cair,btk busa

propilen ini dpt brp:

^a.        gas yg dicairkan: --- gas berupa senyawa dr halo hikro carbon n non hikro carbon, mpyai titik didih yg berada dibwh suhu kamar.tekanan uap lbh bsr dr tek. Atmosfir. Titik didih berada dibwh suhu panas.

Ket: psi:--- pornid persgare inch absolut

    ^g:---- gage

    u/ mentukan tek dr gas yg dicairkan --- dg manometer bourdon

BERDASARKAN STRUKTUR KIMIA GAS YG DBG DPT :

1.     fluoro khloro hidro carbon --- sbg propelan. Nama dagang :--- freon (pendingin tes. Ada 3 angka dibelakang nama paten. Ex --- freon 114 a

2.     fluoro hidro carbon  :--- etil, metil, phinil (clorida). Yg non hidro karbin :--- ex: propana, butana, isopropana

b.    gas yg dimanfaatkan :--- dpt larut dlam sebagian larutan ,mpyi resepour tekana .ex;--- CO2, NO2, N2.

U/ mcari tek. Uap campuran dipakai:--- “RAOULT”--- “tek. Uap campuran dr 2 propalen = jmlh fraksi mol dr masing2 komponen dlm camp di x. tekanan uap dr masing2 propelan murni pd suhu ttt/ yg dikehendaki.

Rumus :

 P = Pa + Pa

Ket : ma/mb --- tek fraksi mol A/B

         PA/PB --- tek parsial A/B

         PA / PB--- tek uap murni msg2 campuran

2). Konsetrat

--- campuran 1/lbh zat khasiat dg pe+an suatu pelarut antioksidan, surfaktan dll. Dapat berupa  : suspensi, emulsi, serbuk/padatan, larutan. Sebagai pembawa, pembantu dan pelarut dpt digunakan propelan

3). Konselpen / pelarut pembantu

--- guna u/ mperbaiki kelarutan zat khasiat/ formulasinya ddlm propilen. Dipakai : etanol, gliserol, propilen glikol smunya mdh bercampur dg air.

JENIS AEROSOL BERDASARKAN POPELAN BERDASARKAN:

1. space sprays aerosol ( aerosol ruangan)

--- partikel pancaran hrs skl dibawah 50 mikron. Berisi propelan sebyk 85 % pd suhu kamar. Diperlukan propelan 30-40 psig/tek. Ex: room deodoran n bacterisida/ inteksitisida.

2. Surface sprays aerosol (aerosol permukaan )

--- partikel pancaran kasar 50-100 hm. tek : 25-55 Psig pd suhu kamar. Propilen : 30-70%. Ex : hair spray, parfum, vernis

3. busa aerosol

--- bentuk : busa --- valvel actuator. Tekanan wadah 40-55 Psig. Propilen 6-10. ex : persiling cream, shaping cream, shampo

4. Pancuran

--- bentuk cairan. Ex : obat anti asma

DARI SEGI KONSETRAL, AEROSOL DPT DIBAGI :

1. Aerosol sistem 2 fasa

a. fase cair yg serba sama n fase gas.

Ada 2 kemungkinan :

-         fase cair terdiri dr konsetrat n ruang atas berisi gas

-         fase cair tdr dr campuran serba sm konsetrat n gas yg dicairkan / propelan n diruang atas ada 2 gas.

c.      fase padat n fase gas/ semi padat n fase gas. Ex; serbuk --- sbgi fase padat diruang atas ada uap gas.

2.Aerosol sistem 3 fase : ddlm wadah ada 3 fase:

a.     2 fase cair gas jelas memisah n diruang atas uap / gas yg dicairkan (aerosal yg tdk terelmusi). Fase cair tdr dr sediaan/ konsetrat n gas yg dicairkan dlm keadaan terpisah. Tekanan uap aerosol tipe ini adalah tekanan uap propelen pd suhu kamar.

b.    Sediaan / konsetrat n gas yg dicairkan tdk memisah tp mrpk suatu sistem yg terdispersi n diruang atas berisi uap gas yg dicairkan (aerosol teremulsi). Bisa mengantung surfaktan, pelarut,dsb.tgantung pd sft komponen aerosol, aerosol tipe ini dpt dibagi : emulsa busa yg stabil n emulsi semprot yg stabil sgh bisa dibagi:

-         aerosol tipe emulsi busa a/m

-         aerosol tipe busa m/a

demikian jg aerosol tipe emulsi semprot a/m n m/a

·        aerosol tipe emulsi busa a/m

propelen; dilarutkan dlm fase minyak n pd penguapan. Propelen tdk tbtk busa. U/ mghslkan busa yg stabil dg cara : wadah dialiri konsentrat emulsi a/m ll dimsk emulsi propalen dlm air dg tekana mk ddpt aerosol tipe emulsi busa a/m

·        aerosil tipe emulsi busa m/a

aerosil ini mghslk busa yg byk. Fase cair mrpk emulsi propelen dlm konsentrat. Fase gas tdr dr propalen shg tekanan nya sm dg tek uap propalen. Jika katup dibuka fase cair didorong keluar wada n stlh smp diluar sgr menguap n diganti o/ udara n tbtklah emulsi udara dlm konsetrat, atulah yg disbt dg busa.

·        Aerosil tipe emulsi semprot a/m

Fase terdispersi --- larutan zat barkhasiat dlm air, sedgk propelen seringkali dilarutkan dlm minyak. Waktu terdispersinya ttp berada dlam pelarut. Hasil yg dperoleh a/ emulsi semprot a/m

·        Aerosil tipe emulsi semprot m/a

Tipe ini berada dlm bentuk propelan dlm air, kadarnya 3-5% krn fase kontiniunya/fase luarnya mk sediaan ini sering berkarat pd waktu disemprot tbtk busa yg tdk dpt dicegah

3. fase padat, cair n gas jelas2 memisah

aerosol ini disbt aerosol serbuk, dlm hal ini serbuk sbgi zat khasiat disuspensikan dlm gas yg dicairkan. Jika katup dibuka suspensi akan keluar n propalennya mguap shg serbuk akan mcapai kulit dlm keadaan kering.

4). Wadah

     terdiri dr 3 gol besar : logam, gelas, plastik

ad.1 bdsarkan jenis logam ada 4:

1.     dari baja, disebut --- black plate

umumnya dibuat dg cara dubut tanpa sambungan. Wadah ini mmg kuat tp berat shg kurang disukai dbidang farmasi n kosmetik

2.     terbuat dr stainlesteel/ besi tahan koral

tidak mudah berkarat, harganya lbh mahal, byk dgunakan pd kosmetik.

3.     terbuat dr lempengan baja yg tipis dilapisi timah murni , wadah ini byk dipakai krn lbh ringan n mudah

4.     terbuat dr alumunium --- u/ sediaan kosmetik n medicinal aerosol lbh disukai krn dibuat : tanpa sambungan, ukurab kecil, ringan

KEKURANGAN :

-         lbh mahal

-         tdk begitu kuat menahan tek yg agak tinggi

-         PH sediaan sgt mpgaruhi kestabilan wadah. Biasanya dilapisi bagian dalamy dg senyawa oleoresin n seny2 vinil shg sediaan tdk lgsg berkontak dg wadah

Ad.2 Gelas

-         botol tdk bersalut

-         botol bersalut plastik

KEUNTUNGAN WADAH GELAS :

·        rx kimia yg tjd antara komponen2 sediaan dg wadah selatif tdk ada

kekurangan :

·        tdk dpt menahan tekanan yg agak tinggi shg mudah meledak. Dpt membahayakan sipemakai

Wadah gelas yg bersalut plastik, berfungsi u/

a.     melindungi permkaan botol dr cacat, sp : gorosan

b.    sbg bantalan u/ menahan geseran2 pd waktu pengangkutan

c.      mrpk perisai n menampung pecahan2 gelas bl botol pecah

ad.3 Plastik

wadah terbaru dlm aerosol . jns lplastik yg dpki bmcm. Dipilih sedemikian rupa agar komponen2 sediaan relatif kompatible.

Wadah plastik sangat disukai krn:

-         btk yg menarik dpt buat

-         rx kimia antara komponen sediaan dg wadah relatif tdk ada

-         ringan

KEKURANGAN :

1.     permeabelitasnya sangat kurang skl antara propelan2 ZA

2.     tidak dpt menahan tekanan tinggi

3.     ukuran wadah terbatas

4.     sangat mudah cacat, klu sdh cacat meledak

5.     tdk tahan terhadap suhu tinggi

6.     plasticizer dpt mengotori sediaan

KELENGKAPAN WADAH TERDR DR:

1.     acuator

2.     katub

3.     cawan katup

4.     pipa penyalur

5.     pegas

ad.1 Acuator

--- suatu penggerakan yg mrpk tombol yg dirancang khusus u/:

a.    mengatur dg mudah mbuka n menutupnya katub

b.    menentukan arah semprot

c.     melindungi tangan n jari dr efek propelen yg mendinginkan

d.    mbantu mghslk tipe produk semprot yg diinginkan

ad. 2 Kutup/ Valve

fungsi : - mgatur pengaliran keluarnya zat khasiat n propelan

-              menyemprotkan isi wadah dlm btk yg diinginkan

-              mengatur jarak semprot n luar semprot

ad.3 Cawan katup

--- menjaga hubungan yg tepat antara katub, aquator n wadah. Terbuat dr AL mpyi diameter 0,03-0,2

ad.4 pipa penyalur

--- mghubungkan antara value dg wadah ddlm yg mbtk kapiler d = 0,01 cm --- bsr pipa kapiler ddlm

Cara mengisi propelan kdlm wadah aerosol

·        cara dingin --- memakai alat khusus, dmn gas yag dicairkan diisikan kdlm wadah yg sblmy harus melewati pipa tembaga yg T = < 0C

·        Cara  suntik --- dilarutkan spt kita mgisi gas kdlm ban mobil mlli permukaan wadah yg sdh diseal

EVALUASI2 AKHIR AEROSOL

1. Tes tekanan

--- pd 70F n 130F : u/ mcapai suhu itu, aerosol drendam dlm penangas air. Pgukuran P dg maromoter burdon. Aquatornya dilepsas dr katub ll wadah direndam pd T yg dttk slm 5 ll sediaan dikocok, ditusukan manometer, dibaca tek dlkkan 2x slm 2 mnt shg tek yg sebenarnya dlm wadah sblm pgukuran dpt diukur.

I.                  14,0 Psig

II.               13,7 Psig

III.           13,4 Psig

tekanan sebenarnya dlm wadah 14,0 + 0,3 = 14,3 Psig

2.Tes kebocoran

--- dipilih 12 wadah catat tanggal n waktu dg pembulatan 30 mnt. Timbang wadah dg posisi tegak pd T kamar slm 3 hr. timbang lg wadah satu/satu catat sbgi W2 n catat tanggal serta waktu dg pembulatan 30 mnit. Hitung waktu percobaan dlm jam, catat sbg T, mk derajat kebocoran masing2 wadah dlm mg/ tabung. RUMUS:

          T=jam

sediaan memenuhi syarat jika derajat kebocoran rata2 tiap tahun dr 12 wadah tdk lbh dr 3,5% dr bobot yg tertera pd etika n tdk satu pun bocor lbh dr 5%.

3.Ter banyaknya sediaan yg dipancarkan satuan waktu

--- timbang wadah n sediaan, dipancarkan slm 10 dtk pd T kamar, timbang kembali.ex: a= kekurangan berat

byk sediaan yg dipancarkan /satuan waktu

4.Kestabilan busa

--- didasari atas kering/basahnya busa krn bila busa tll kering/ basah akan mdh pecah. Kestabilan busa tergantung pd tujuan pemakaian. Ex : busa shaving krem

hendaknya stabil 3-5,% overrun u/ shaving krem : 1000%, shampo = 1110%-1300.