Kategori tertinggi adalah FITOFARMAKA dengan persyaratan
aman, klaim khasiat berdasarkan uji klinik (diterapkan pada manusia), telah
dilakukan standarisasi terhadap bahan baku
yang dipergunakan, dan memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.
I.
Pengertian
Fitofarmaka
fitofarmaka adalah sediaan
obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah
dengan uji praklinis dan uji klinis bahan baku serta produk jadinya telah di
standarisir (Badan POM. RI., 2004 )
Fitofarmaka termasuk dalam jenis golongan herbal yang telah memiliki kesetaraan dengan obat, karena telah memiliki clinical evidence
Fitofarmaka termasuk dalam jenis golongan herbal yang telah memiliki kesetaraan dengan obat, karena telah memiliki clinical evidence
II.
Fitofarmaka
harus memenuhi kriteria
a.
Aman, sesuai
dengan persyratan yang ditetapkan
b.
Klaim khasiat
harus dibuktikan berdasarkan uji klinik
c.
Telah dilakukan
standardisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi
d.
Memenuhi
persyaratan mutu yang berlaku
III.
Logo obat
tradisional terdiri dari:
IV.
Contoh sediaan
fitofarmaka yang beredar di Indonesia beserta kegunaannya:
a.
Stimuno
- STIMUNO membantu sistem imun tubuh agar bekerja lebih aktif dan dapat memperbanyak produksi antibodi sehingga kekebalan tubuh lebih kuat.
- Dosis Pemakaian :1 sendok takar (5 ml), 1-3 kali sehari
- Bentuk sediaan stimuno adalah sirup untuk anak-anak usia 1 tahun ke atas. STIMUNO terbuat dari herbal asli Indonesia, MENIRAN (Phyllantus niruri). STIMUNO telah memperoleh sertifikat FITOFARMAKA dari Badan POM RI tanggal 22 Maret 2005. Konsumsi STIMUNO secara teratur akan membantu tubuh membangun sistem imun (kekebalan tubuh) agar lebih kuat.
- POM FF 041 300 411, POM FF 041 600 421
- Komposisi: Phyllanthi Herba ekstrak 50 mg
PT Dexa Medica
b.
X-gra
- X-gra membantu meningkatkan physical fitness, promote men’s stamina, membantu mengobati disfungsi ereksi and ejaculation dini
- Tiap kapsul mengandung: Ganoderma lucidum extract 150 mg, Eurycomae radix extract 50 mg, Ginseng 30 mg, Retrofracti fructus extract 2.5 mg, Royal jelly 5 mg,
- Dosis: 2 kali sehari digunakan secara rutin sebelum tidur minimal selama 1 bulan.
- POM FF 031 300 011, POM FF 031 300 021
- PT Phapros
c.
TENSIGARD
- Tensigard membantu Menurunkan tekanan darah sistolik dan diastolic.
- Tiap kapsul berisi: Ekstrak Apii herba 92mg, Ekstrak Orthosiphon folium 28mg
- Dosis: Dosis terapi: 3 x sehari 1 kapsul Dosis pemeliharaan: 2 x sehari 1 kapsul.
- POM FF 031 300 031, POM FF 031 300 041
- X-gra dan Tensigard diproduksi oleh PHAPROS, perusahan farmasi nasional yang ada di Semarang
d.
RHEUMANEER
- Rheumaniar membantu mengurangi nyeri persendian
- Komposisi: Curcumae domesticae, Rhizoma 95 mg, Zingiberis Rhizoma ekstrak 85 mg, Curcumae Rhizoma ekstrak 120 mg, Panduratae Rhizoma ekstrak 75 mg, Retrofracti Fructus ekstrak 125 mg.
- POM FF 032 300 351
- PT Nyonya Meneer
e.
NODIAR
- Digunakan dalam pengobatan diare
- Tiap tablet mengandung: Attapulgite 300 mg, Psidii Folium Extract 50 mg, Curcuma domestica Rhizoma Extract 7.5 mg
- POM FF 031 500 361
- PT Kimia Farma
No comments:
Post a Comment