Evaluasi sediaan obat tetes mata

Evaluasi sediaan obat tetes mata

1.   Sterilitas

·         Memenuhi uji sterilisasi seperti yang tertera pada uji keamanan hayati (FI edisi III)

2.   Kejernihan

·         Digunakan alat khusus. Tidak adanya terlihat partikel asing.

3.   Volume

·         Volume isi netto harus sedikit berlebih dari volume yang ditetapkan di etiket

Vol. Pada etiket (ml)	Vol. Tambahan yang dianjurkan
	Cairan encer (ml)	Cairan kental (ml)
0,9 1,0 2,0 5,0 10,0	0,1 0,1 0,15 0,30 0,50	0,12 0,15 0,25 0,50 0,70

4.   Stabilitas zat aktif

Zat harus stabil selama proses pembuatan terutama saat sterilisasi dan stabilitas pada waktu penyimpanan sampai waktu tertentu.

5.   Kemampuan difusi zat aktif dari sediaan

Koefisien partisi dan pendapar untuk stabilitas zat aktif, dan kemampuan air mata menaikkan pH jadi 7,4 dan koefisien partisi zat aktif padapH 7,4