PENGUJIAN SALEP MATA

Pengujian salep mata Menurut FI Ed. IV

a.    Pengujian bahan tambahan .

o   Zat tambahan harus memenuhi syarat sebagai zat tambahan dan tidak boleh ditambah zat warna untuk tujuan pewarnaan pada sediaan akhir.

b.     Uji wadah

o   Wadah dan penutup tidak boleh berinteraksi secara fisika atau kimia dalam bentuk apapun dengan sediaan , sehingga dapat mengubah mutu,  kekuatan diluar persyaratan resmi .

c.    Uji Partikel logam.

            Dari 10 tube yang diperiksa tidak lebih dari 50 partikel yang berukuran   50 µm atau lebih . Atau untuk 1 tube tidak lebih dari 8 partikel .

d.    Uji kebocoran .

            Pilih 10 tube salep mata . Bersihkan dan keringkan bagian luar tiap tube dengan kain penyerap. Letakan tube pada posisi horizontal diatas lembaran kertas penyerap dalam oven dengan suhu yang diatur pada 600⁰C ± 3⁰C selama 8 jam . Tidak boleh ada kebocoran yang berarti selama atau setelah pengujian selesai .