Rancangan dan konstruksi
Seperti telah
dijelaskan diatas, untuk membuat suatu sediaan steril diperlukan suatu ruangan
yang dirancang khusus dengan memperhatikan hal-hal sebagai berikut :
- Jalan masuk
Lalu
lintas karyawan dan barang harus dirancang sedemikian rupa sehingga satu arah
dimulai dari tingkat yang paling kotor sampai ke tingkat yang paling bersih dan
steril, tanpa ada jalan balik ataupun persilangan. Satu-satunya jalan masuk
bagi karyawan menuju ruang bersih adalah melalui ruang ganti pakaian. Sebelum
memasuki ruangan bersih ini, semua karyawan harus mengganti pakaiannya terlebih
dahulu dengan pakaian pelindung yang bersih dan streil di ruang ganti pakaian.
Kemudian melalui suatu ruang penyangga udara memasuki daerah bersih. Ruang
penyangga harus yang dialiri secara efektif dengan udara tersaring dengan
tekanan positif yang lebih rendah dari tekanan udara di ruang bersih. Pintu
ruang ini harus dapat menutup sendiri dan hanya dapat dibuka satu arah sehingga
tidak daat digunakan untuk jalan keluar masuk.
Ruang
penyangga udara untuk lalu lintas bahan, peralatan dan barang lain ke daerah
bersih diatur dengan tepat, sehingga hanya satu pintu pada satu sisi saja yang
dapat dibuka pada suatu saat. Pintu sorong sebaiknya dihindari karena gigi
sorong sukar dibersihkan. Bila keadaan ini tidak memungkinkan maka harus ada
sistem yang tepat yang dapat mencegah pintu dalam dan pintu luatr dibuka secara
serentak.
Konstruksi
raungan harus dapat menjamin agar tidak terjadi kebocoran udara dari dan keluar
ruangan bersih.
Ban
berjalan tidak boleh menembus dinding pembatas daerah steril. Ban ini berakhir
pada dinding tersebut dan transportasi produk selanjutnya hanya melewati
permukaan statis.
- Jendela
Jendela
harus disekat dan tidak boleh dapat dibuka untuk mencegah masuknya kontaminasi.
Jendela yang baik dapat mempermudah komunikasi dan pengawasan. Jendela pada
bagian luar dinding harus dihindari untuk kemungkinan terjadinya kehilangan
panas, kondensasi dan masalah suara ribut. Sebaliknya terdiri dari dula lapisan
yang disekat untuk mengurangi transfer panas dan membantu mengatasi masalah
suara. Bila diperlukan tirai sebaiknya digantung diantara dua lapisan tersebut
untuk mencegah terperangkapnya debu.
- Bahan-bahan untuk permukaan
Permukaan
dinding, lantai dan langit-langit harus licin, kedap air, tidak retak dan bebas
sambungan terbuka untuk mengurangi penumpukan partikel dan memungkinkan
dilakukannya pembersihan ulang dengan bahan pembersih atau pembasmi hama.
- Saluran air, gas dan listrik
Pipa
dan saluran untuk air dan gas yang digunakan di daerah bersih maupun steril
sebaiknya menggunakan pipa baja tahan karat dan dipasang dengan tepat sehingga
tidak ada bagian yang tersembunyi yang sukar dibersihkan. Sedapat mungkin pipa
tersebut ditanam di dalam dinding yang dialuinya. Harus pula diperhatikan jenis
dan jumlah pipa yang dibutuhkan misalnya untuk air, gas nitrogen, udara yang
dimampatkan (compressed air), gas
alam, oksigen, dll.
Panel-panel
listrik, isolator, keran, katup dan lain-lain ya harus ditempatkan diluar
ruangan.
- Saluran pembuangan
Hendaknya
dihindarkan di daerah steril kecuali bila sangat diperlukan. Jika dipasang
hendaknya mempunyai ukuran yang sesuai, dilengkapi dengan jebakan yang efektif
dan mudah dibersihkan serta ventilasi yang memadai. Saluran terbuka sebaiknya
dihindari, tetapi bila diperlukan, maka dibuat cukup dangkal sehingga mudah
dibersihkan dan dibebas hamakan. Semua saluran lantai hendaknya terbuka,
dangkal, mudah dibersihkan dan dihubungkan dengan saluran pembuangan luar
dengan tepat untuk mencegah kontaminasi mikroorganisme. Bak cuci di daerah
steril sebaiknya ditiadakan. Setiap bak cuci yang ada di daerah bersih lainnya
hendaknya terbuat dari baja tahan karat, airnya tidak meluap dan pasokan airnya
sekurang-kurangnya memiliki kualitas air minum.
- Perabotan
Perabotan, alat-alat untuk pengujian dan penerangan
hendaknya dipasang dengan tepat sehingga mengurangi tumpukan debu dan
kontaminasi lainnya. Perlatan seperti lemari aliran uradara laminar (laminar
air flow cabinet) dapat ditanam pada dinding sehingga dapat mencegah penumpukan
debu. Alternatif lain adalah diberi roda sehingga dapat dipindahkan bila
dibutuhkan dengan konsekwensi kemungkinan terjadinya penumpukan debu dan
kontaminasi lainnya. Alasan yang sama jua harus digunakan dalam pemasangan meja
atau
bangku
di ruang bersih. Bila dipilih meja yang ditanam konstruksinya harus tepat
sehingga menjamin tidak terjadi tekanan pada dinding yang dapat menyebabkan
timbulnya keretakan bila digunakan dalam jangka waktu yang lama.
No comments:
Post a Comment