PROSEDUR TETAP CARA MENGGUNAKAN ALAT DESINTEGRATOR

I.                   PENDAHULUAN

1.      Disentekgrasi atau waktu hancur tablek dimaksudkan untuk menentapkan kesesuaian batas waktu hancur pemeriksaan dilakukan terhadap tablet dengan menggunakan alat penentu waktu hancur

2.      uji waktu hancur tidak menyatakan bahwa sedian atau bahan aktipnya terlarut sempurna sediaan atau bahan dinyatakan hancyr sempurna bila sisa sediaan yang tertinggal pada kasa alat uji merupakan bahan lunak yang tidak mempunyai inti yang jelas kecuali bagian dari penyalut atau cangkang kapsul yang tidak larut

II. PERALATAN

1.      Peralatan yang digunakan suatu tabung kaca atau plastic panjangnya 80 mm hingga 100 mm diameter sebelah dalam lebih kurang 28 mm .dan sebelah luarnya 30-31 mm bahagian bawah dilengkapi dengan kepingan dawai tahan karat yang memenuhi syarat ayakan logam, 2mmdawai ini dipasangkan sedemikian rupa  sehingga tidak mengubahukuran diameter tabung

2.      Tabung ini kemudian dimasukan kedalam tabung silinder kaca yang berdiameter dalam lebih kurang 45 mm yang mengandung air bersuhu 26sampai 30^oC sedalam tidak kurang dari pada 15 cm  tabung ini diganyungkan sedemikian rupa hingga dapat digerakkan keatas dan kebawah dengan kedudukan paling tinggi bahagian bawah (kawat kaca) tegak diatas permukaan air dan paling rendah mulut tabung tepat tidak masukdalam air

III. PROSEDUR 

1. Siapkan peralatan yang tertera pada peralatan diatas
2. Isilah bejana dengan cairan yang sesuai seperti cairan lambung buatan atau cairan usus buatan sesuai dengan tablet yang diukur waktu hancurnya
3. Jumlah cairan ini sedemikian rupa sehingga pada saat keranjang  turun permukaanya tidak tenggelam dalam cairan pada saat keranjang ini naik permukaan sebelah bawahnya tidak melebihi permukaan cairan  
4. larutan yang digunakan diatur suhunya 37-+2oC
5. Isikan tablet yang diukur waktuhancurnya satu persatu pada 6 tabung  yang ada setelah itu kedalam masing masing tabung dimasukkan pula cairan yang terbuat dari plastik
6. Tekan tombol untuk menjalakan alat dan catat waktu pada saat tablet telah melewati saringan yang terdapat pada setiap tabung kecuali sisa sisa tablet yang tidak larut dalam cairan yang digunakan
7. Untuk tablet biasa farmakope indonesia membatasinya tidak lebih 15 menit untuk tablet biasa
8. Tablet bersalut gula tidak lebih dari 60 menit untuk tak bersalut bukan enterit 30 menit ,salut enterik2 jam bukan 4 jam

Ulangi percobaan yang sama sebanyak 5 kali ulangan dengan setiap pengulangan cairan yang dingunakan selalu diganti

1V CATATAN

1.      Untuk tablet tidak bersalut bila 1tablet atau 2 tablet tidak hancur sempurna ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya tidak kurang 16 tablet dari 18 tablet yang diuji harus hancur sempurna

2.      Prosedur yang tertera pada poin 4.1 juga berlaku untuk tablet bersalut enterik,tablet salut bukan enterik,tablet bukan tablet sublingval kapsul gelatin keras