STERILISASI MENURUT FARMAKOPE INDONESIA EDISI II

FARMAKOPE INDONESIA EDISI II

-          Cara A. Pemanasan dalam Autoclaf

Sediaan yang akan disterilkan diisikan kedalam wadah yang cocok, kemudian ditutup kedap. Jika volume dalam air tidak lebih dari 100 ml, sterilisasi dilakukan dengan uap air jenuh pada suhu 115^o sampai 30 menit. Jika volume dalam tiap wadah lebih dari 100 ml, waktu sterilisasi diperpanjang, hingga seluruh isi dalam tiap wadah berada pada sushu 115^o sampai 30 menit

-          Cara B. Pemanasan dengan bakerisida.

Sediaan dibuat dengan melarutkan atau mensuspensikan bahan obat dalam larutan Clorokresol PO, 2% b/v dalam air untuk injeksi atau dalam larutan kedalam wadah, kemudian ditutup kedap. Jika volume dalam tiap wadah tidak lebih dari 30 ml, panaskan pada suhu 98^o  sampai 100^o  selama 30 menit. Jika volume dalam tiap wadah lebih dari 30 ml, waktu sterilisasi diperjanjang, hingga seluruh isi dalam tiap wadah berada pada suhu 98^o sampai 100^o selama 30 menit. Jika dosis tunggal obat digunakan secara intravena lebih dari 15 ml, pembuatan tidak dilakukan dengan cara ini. Obat suntik yang diberikan secara intrateka, intrasisterna atau peridura tidak boleh dibuat dengan cara ini.

-          Cara  pengeringan

Larutan dinding melalui penyarign bakteri steril, kemudian ditutup kedap, larutan harus memenuhi sarat percobaan terhadap sterilitas

-          Cara D Pemanasan Kering

Larutan, emulsi atau suspensi dalam minyak atau dalam pembawa lain bukan air dimasukan kedalam wadah kemudian ditutup kedap atau penutupan ini dapat bersifat sementara untuk mencegah cemaran. Jika volume dalam tial wadah tidak lebih dari 30 ml, panaskan pada suhu 115^o selama 2 jam. Jika volume dalam tiap wadah lebih dari 30 ml, waktu sterilisasi diperpanjang hingga seluruh isi tiap wadah berada pada suhu 150^o selama 2 jam. Wadah yang ditutup kedap kemudian ditutup kedap.

-          Cara E. Aseptik

Jika larutan, emulsi, atau suspensi tidak tahan pemanasan pada suhu 150^o, pemanasan dilakukan dengan cara aseptik, pembawa disterilkan dengan pemanasan kering pada suhu 150^o selama 1 jam, Isikan segera larutan emulsi atau suspensi kedalam wadah steril, kemudian ditutup kedap.