Hal-hal yang harus diperhatikan selama produksi :
- Periksa kebersihan alat-alat dan ruangan produksi.
- Area produksi harus bersih terhadap pengotoran produk.
- Memakai penutup kepala, masker dan sarung tangan.
- Semua bahan-bahan yang digunakan harus telah diluluskan oleh QC.
- Segera beritahukan supervisor setiap ada problem yang muncul.
I. Komposisi
Komposisi
|
1 Kaplet
|
200. 000 kaplet
|
Benzhexol HCl
Avicel pH 102
Super Tab Lactose
Primogel
Cabosil M5
Mg stearat
|
2,1
mg
50
mg
140,
9 mg
4
mg
1
mg
2
mg
|
420
g
10.
000 g
28. 180 g
800
g
200
g
400
g
|
Total
|
200
mg
|
40.
000 g
|
II. Spesifikasi
A. Pemerian
Bentuk Sediaan : Kaplet
Warna : Tidak Berwarna
Bau : Tidak berbau
Rasa : Hampir tidak berasa
B. Berat rata-rata : 200 mg
C. Waktu hancur : kurang dari 15 menit
D. Kekerasan : 4-6 Kg
III. Peralatan
Timbangan
Ayakan Mesh 14
dan 100
Mixer
Mesin tablet
Deduster
IV. Penimbangan
No
|
Nama
Bahan
|
Jumlah
yang ditimbang
(g)
|
No
Batch
|
Ditimbang
oleh
|
Diperiksa
oleh
|
1
2
3
4
5
6
|
Benzhexol HCl
Avicel pH 102
Supertab lactose
Primogel
Carbosil M5
Mg Stearat
|
420,0
10.000,0
28.180,0
800,0
200,0
100,0
|
|
|
|
V. Prosedur Pengolahan
No
|
Pengolahan
|
tanggal
|
Oleh
|
Paraf
|
1
2
3
|
Pencampuran
a.
Dalam mixer masukkan kira-kira 50 % Supertab lactose
b.
Dalam lumpang masukkan :
-
Benzhexol HCl 420 gr
-
Avicel pH 102 kira-kira 500 gr
Gerus dan masukkan dalam mixer.
-
Masukkan berturut-turut :
Sisa Avicel pH 102
Primogel
Carbosil M5
Mg Stearat
- Aduk dengan mixer selama 25 menit.
Jam 09.30 s/d 09.55
- Pelumasan
Ayak dengan ayakan
Mesh 100 dan masukkan kedalam mixer
Mg stearat 400 gr
Jam
Pengambilan contoh oleh QC
Jam
Pencetakan
- Granul yang mengalami pelumasan dicetak dengan
mesin tablet
Punch kaplet berat 200 mg ± 5 %
Kekerasan 4-6 Kg
-
Selama pencetakan dilakukan pengawasan terhadap
variasi berat kaplet (periode 30 menit)
-
Kaplet dibersihkan dengan deduster
-
Contoh diambil QC
Jam
Penyimpanan
Kaplet
dimasukkan kedalam kantong plastik, simpan dalam drum.
|
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
1 Agustus 2005
|
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
Ali
|
|
|
No comments:
Post a Comment