MANUFACTURING BATCH RECORD ARKINE KAPLET

Hal-hal yang harus diperhatikan selama produksi :

1. Periksa kebersihan alat-alat dan ruangan produksi.
2. Area produksi harus bersih terhadap pengotoran produk.
3. Memakai penutup kepala, masker dan sarung tangan.
4. Semua bahan-bahan yang digunakan harus telah diluluskan oleh QC.
5. Segera beritahukan supervisor setiap ada problem yang muncul.

I. Komposisi

Komposisi	1 Kaplet	200. 000 kaplet
Benzhexol HCl          Avicel pH 102 Super Tab Lactose Primogel Cabosil M5   Mg stearat	2,1 mg 50 mg 140, 9 mg 4 mg 1 mg 2 mg	420 g 10. 000 g 28. 180 g 800 g 200 g 400 g
Total	200 mg	40. 000 g

II. Spesifikasi

A. Pemerian

Bentuk Sediaan           :   Kaplet

Warna                          :   Tidak Berwarna

            Bau                              :   Tidak berbau

Rasa                            :    Hampir tidak berasa

B. Berat rata-rata        :   200 mg

C. Waktu hancur         :   kurang dari 15 menit

D. Kekerasan              :   4-6 Kg

III. Peralatan

Timbangan

Ayakan Mesh 14 dan 100

Mixer

Mesin tablet

Deduster

IV. Penimbangan

No	Nama Bahan	Jumlah yang ditimbang (g)	No Batch	Ditimbang oleh	Diperiksa oleh
1 2 3 4 5 6	Benzhexol HCl Avicel pH 102 Supertab lactose Primogel Carbosil M5 Mg Stearat	420,0 10.000,0 28.180,0 800,0 200,0 100,0

V. Prosedur Pengolahan

No	Pengolahan	tanggal	Oleh	Paraf
1 2 3	Pencampuran a.   Dalam mixer masukkan kira-kira 50 % Supertab lactose b.   Dalam lumpang masukkan : -       Benzhexol HCl 420 gr -       Avicel pH 102 kira-kira 500 gr Gerus dan masukkan dalam mixer. -       Masukkan berturut-turut : Sisa Avicel pH 102 Primogel Carbosil M5 Mg Stearat - Aduk dengan mixer selama 25 menit. Jam 09.30 s/d 09.55 - Pelumasan Ayak dengan ayakan Mesh 100 dan masukkan kedalam mixer Mg stearat 400 gr Jam Pengambilan contoh oleh QC Jam Pencetakan - Granul yang mengalami pelumasan dicetak dengan mesin tablet Punch kaplet berat 200 mg ± 5 % Kekerasan 4-6 Kg -   Selama pencetakan dilakukan pengawasan terhadap variasi berat kaplet (periode 30 menit) -   Kaplet dibersihkan dengan deduster -   Contoh diambil QC Jam Penyimpanan Kaplet dimasukkan kedalam kantong plastik, simpan dalam drum.	1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005	Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali