Nomor Registrasi Obat

Nomor Registrasi Obat

15 KOTAK / DIGIT

        Kotak : 1. Isinya D atau G

                          D = nama dagang

                          G = nama generic

                    

                      2. Isinya golongan obat

                          N = narkotika

                          P = psikotropika

                          K = keras

                          T = terbatas

                          B = bebas      

                          H = hewan

                    

                     3. Nama jenis produksi

                          I = obat jenis import

                         E = export

                         L = local

                         X = untuk keperluan khusus

4 – 5.    Priode obat jadi yang didaftarkan dan telah disetujui [ lapor sekali 2 tahun ]

                        1996 – 1998 ; 1998 – 2000 ; 2000 -2002 dst

        6-7-8.       Nomor urut pabrik di Indonesia

        9-10-11.    Nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing masing pabrik

        12-13.       Bentuk sediaan dari obat jadi

                        Tablet = 10      Tablet hisap = 12 Tablet gula = 14

                        Emulsi = 32     Eliksir = 34      Sirup =35

                        Tetes mata = 46  Tetes hidung = 47  Tts telinga = 48 

        14.            Kekuatan sediaan obat jadi

                        A = kekuatan yang pertama = 125 mg

                        B = kekuatan yang kedua     = 250 mg

                        Obat sama dosis berbeda

        15.            Kemasan utama , ditulis 1

                        Pergantian dari kemasan pertama ditulis 2

Produk Antara adalah tiap bahan atau campuran bahan yang masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lebih lanjut untuk menjadi produk ruahan.

Produk Ruahan adalah tiap bahan yang telah selesai diolah dan tinggal memerlukan pengemasan untuk menjadi obat jadi

Contoh nomor batch = bets 015042

Digit pertama = tahun produksi yang diberi kode sbb ; 1990 = 0       1991 = 1         1992 = 2 Digit kedua dan ketiga  = kode produk dari produk ruahan, misal ;  01 untuk tablet prednisone ; 02 tablet parasetamol  dan seterusnya. Digit ke 4 ; 5 ; 6, menunjukkan urutan produksi 0,01 s/d  999 pada tahun yg sama