Evaluasi Sediaan aerosol

Evaluasi Sediaan aerosol

 1. Derajat semprotan

Derajat semprotan adalah angka yang menunjukan jumlah bobot isi aerosol yang disemprotkan dalam satu satuan waktu tertentu, dinyatakan dalam tiap detik.

Caranya :

• Pilih tidak kurang dari 4 wadah
• Tekan akuator masing-masing wadah selama 2 sampai 3 detik
• Timbang seksama wadah masing-masing wadah, celupkan kedalam penangas air pada suhu 25° C sampai tekanan tetap
• Keluarkan wadah dari penangas air dan keringkan.
• Tekan akuator masing-masing wadah selama 5,0 detik, lalu timbang masing-masing wadah.
• Masukan kembali kedalam penangas air bersuhu tetap dan ulangi percobaan hingga 3x untuk masing-masing wadah.
• Hitung derajat semprotan rata-rata masing-masing wadah dalam gram per detik.

2. Pengujian Kebocoran

Caranya :

• Pilih 12 wadah, catat tanggal dan waktu (pembulatan sampai ½ jam).
• Timbang wadah satu persatu (pembulatan sampai mg), catat bobot sebagai W1.
• Biarkan wadah dalam posisi tegak selama tidak kurang dari 3 haripada suhu kamar.
• Timbang kembali wadah satu persatu, catat bobot sebagai W2.
• Hitung waktu percobaan dan catat waktu sebagai T (dalam Jam).
• Hitung derajat kebocoran (DKb) masing-masing wadah dalam tiap tahun dengan rumus :

Dkb= (W1 – W2) x ( 365/T) x 24 x 100%

Bobot tertera dalam etiket

• Sediaan memenuhi syarat jika DKb rata-rata tiap tahun dari 12 wadah tidak lebih dari 3,5 % dan jika tidak satupun bocor lebih dari 5% pertahun.
• Jika 1 wadah bocor lebih dari 5% pertahun, tetapkan DKb dengan menggunakan 24 wadah lainnya.
• Sediaan memenuhi syarat jika dari 36 wadah, tidak lebih dari 2 wadah yang bocor lebih dari 5% pertahun dan tidak satupun wadah lebih dari 7% pertahun, dari bobot yang tertera pada etiket.

3. Pengujian Tekanan

Caranya :

• Pilih tidak kurang dari 4 wadah.
• Lepaskan tutup, celupkan dalam penangas air pada suhu tetap 25° C sampai tekanan tetap.
• Keluarkan wadah dari penangas, kocok baik-baik.
• Lepaskan actuator dan keringkan.
• Ukur tekanan dengan memasang alat pegukur tekanan pada tangkai katup.
• Baca tekanan dalam wadah pada alat pengukur tekanan